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余姚马渚2家卫生所被查,原来是小孩用的“雾化器”出了问题...

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发表于 2019-4-11 20:45:32 | 显示全部楼层 |阅读模式
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2018年10月,余姚市市场监管局马渚分局执法人员在对辖区内某卫生所检查时发现,该卫生所的输液室墙上,有一排类似供氧系统的医疗器械。经过详细检查,执法人员发现该套系统是由一台空气压缩机与一排管道上连接的6个供氧系统氧气吸入器组成的,奇怪的是,整套系统上竟然没有医疗器械的标签。


卫生所的负责人说,这是一套用于雾化治疗的系统。由于卫生所提供给执法人员的是医用中心供氧系统的注册证,发票开具单位为该注册证上的“华兴医疗”公司,为了求证,执法人员特意向“华兴医疗”所在地的山东莒县市场监管局发函,请求该局核实上述医疗器械系统是否为“华兴医疗”生产、销售的产品。
小小群英战
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最终,莒县市场监管局的回函答复:上述系统并非“华兴医疗”销售及安装,“华兴医疗”仅销售了供氧系统部分的配件。由此,执法人员判定当事卫生所内发现的这套系统为无证的拼装医疗器械产品。所幸目前并未发现病患使用该套系统做雾化治疗后发生不良反应的事件。

医药代表上门推销并“介绍”拼装:

经调查,该卫生所的这套雾化设备是一名姓淦的医药代表上门推销配件并“介绍”他人进行拼装的。

雾化设备多用于呼吸道疾病的治疗,使用者多为老人和儿童,每年的冬季使用频率较高。相比普通的家用雾化器,一整套的雾化系统可同时供多人使用,所以价格也相对较高。而对于规模较小、就诊人数不稳定的卫生所来说,购买这样一套设备的“性价比”并不高。

医药代表淦某所介绍的雾化系统的价格很实惠,他的到来让该卫生所的负责人动了心。2018年4月,淦某向该卫生所分别推销了已取得第一类医疗器械备案凭证和医疗器械注册证的牙科电动无油空压机和输氧管道(医用中心供氧系统的部件),并帮他们找来安装师傅,拼装出了一套压缩式雾化系统。

有合法的注册证书和正规的发票,卫生所的负责人以为这次交易兼具“经济、合算、实用”的功能,殊不知,根据《医疗器械分类目录》2012版,医用中心供氧系统属于6856-1供氧系统,而医用压缩雾化器则属于6821医用电子仪器设备,这两个配件的备案凭证和注册证上适用范围均未包括雾化功能。也就是说,由“合法”的配件组装起来的这套设备是“不合法”的!

随后,执法人员顺藤摸瓜,又在辖区内发现另外一家卫生所同样在使用该无证医疗器械系统。

近日,余姚市市场监管局马渚分局分别对他们作出2万元的行政处罚。


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我心放荡 -50 余姚市市场监管局马渚分局有本事去查生产厂家。

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发表于 2019-4-11 22:08:55 | 显示全部楼层
尼玛 不是我说你 你发上来干什么 哪两家卫生所 告诉我们   不告诉我们 你发上来就是给u某局来邀功的? 删了吧 没啥意思
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发表于 2019-4-11 22:30:49 来自手机 | 显示全部楼层
脑子没个,哪两家不说,你这小编骗流量啊
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发表于 2019-4-12 09:22:26 来自手机 | 显示全部楼层
既然是爆料,而且还通过审核发出来了,还在用“某”代替,那还发尼玛啊,这样有意思吗?
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发表于 2019-4-12 07:34:59 来自手机 | 显示全部楼层
说了等于白说。
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发表于 2019-4-12 11:04:40 | 显示全部楼层
爆料不报名算了
复制的时候能不能走点心
“小小群英战
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这个也复制来?
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小学六年级

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发表于 2019-4-12 18:16:13 | 显示全部楼层
删了吧 删了吧  邀功劳来了
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发表于 2019-4-12 09:06:24 来自手机 | 显示全部楼层
一点屁事放那么大来做广告,想说市场监管人员不怕辛苦不怕万难呢还是想说诊所有多黑多黑。
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发表于 2019-4-12 11:16:50 | 显示全部楼层
想凸显 市场监督局的厉害吗
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小学毕业证书初中毕业证书高中毕业证书略有小成声名鹊起

发表于 2019-4-12 10:47:29 | 显示全部楼层
屁话一大推~关键的一点都没~意思就是还是去大医院做雾化小医院不行~
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发表于 2019-4-12 10:33:13 来自手机 | 显示全部楼层
治标不治本,不会明年又某两家,后年某三家,每年都有吧,这年头消费者没有知情权
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发表于 2019-4-12 09:12:53 来自手机 | 显示全部楼层
没报名字就不要发出来了。
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发表于 2019-4-12 09:22:09 来自手机 | 显示全部楼层
不告诉我们是哪两家,那你发个毛线
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发表于 2019-4-12 09:43:05 来自手机 | 显示全部楼层
到底是哪两家卫生所啊
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发表于 2019-4-12 10:56:42 | 显示全部楼层
还是自己家买一个雾化器安全
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发表于 2019-4-12 11:13:58 | 显示全部楼层
神经病,处罚使用者有用?使用者可能不知道是假的,要追生产厂家才行
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发表于 2019-4-12 11:37:13 来自手机 | 显示全部楼层
马渚范围就是这么大,既然查出来了,就应该公开信息是哪两家,这样才是王道。查到了又不说,纯属浪费我们时间!
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发表于 2019-4-12 12:27:25 来自手机 | 显示全部楼层
zangief29 发表于 2019-04-11 22:08
尼玛 不是我说你 你发上来干什么 哪两家卫生所 告诉我们   不告诉我们 你发上来就是给u某局来邀功的? 删了吧 没啥意思

罚款了不会发生这种事了
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发表于 2019-4-12 13:20:18 | 显示全部楼层
求名字
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发表于 2019-4-12 13:52:27 | 显示全部楼层
说明整机销售的供应商有多赚,拼装电脑与品牌电脑的区别么,工商局里的人什么时候这么厉害了,连这么专业的东西也能查出来,别的假货咋就没发现呢
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发表于 2019-4-12 14:38:04 来自手机 | 显示全部楼层
哪两家啊?
真实,只求无愧于心
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